العودة إلى لوحة التحكم / Back to Dashboard

Diagnostic Performance of Sputum Smear Microscopy and GeneXpert in Pulmonary Tuberculosis: A Comparative Study

ETH-20260719-0163 تاريخ التقديم: Jul 19, 2026 / Submitted: Jul 19, 2026
قيمة الرسوم / Payment Amount
6,000.00 SDG
نوع البحث / Research Type
بكالوريوس / Bachelor's
فترة الدراسة / Study Period
Jun 01, 2026 - Oct 01, 2026
Approved
السودان - الولاية الشمالية
وزارة الصحة
الادارة العامة للتخطيط والتنمية الصحية
إدارة البحوث
لجنة الموافقة الأخلاقية
طلب الموافقة الأخلاقية - Ethical Approval Request Form
---
Ethical Approval Request Form
General Administration for Planning and Health Development
Research Department
Ethical Approval Committee
---
رقم التسلسل
Serial Number
SER-20260719-0163
رقم الطلب
Request Number
ETH-20260719-0163
تاريخ تقديم الطلب
Date of Submission
2026-07-19

القسم الأول: معلومات الباحث / Principal Investigator Information

1. الاسم الكامل للباحث الرئيسي
Principal Investigator Full Name
Rahma Khalid Osman Ahmed
2. الجهة التي ينتمي إليها
Affiliation Type
جامعة / University: جامعة عبد اللطيف حمد (مروي )التكنلوجية - Faculty of Medical Laboratory Sciences
جامعة عبد اللطيف حمد (مروي )التكنلوجية - Faculty of Medical Laboratory Sciences
3. الوظيفة / اللقب العلمي
Job Title/Academic Degree
-
4. البريد الإلكتروني
Email Address
rahmakhalid747@gmail.com
5. رقم الهاتف
Phone Number
0124676309
المشرف / Supervisor
الاسم الكامل / Full Name
ROUA AHMED OSMAN ABD ALLA
البريد الإلكتروني / Email
rouaahmedosman@merowe.edu.sd
الوظيفة / اللقب العلمي / Job Title
محاضر
رقم الهاتف / Phone
0117229222
القسم / المؤسسة / Department
Department of Microbiology

القسم الثاني: تفاصيل الدراسة البحثية / Research Study Details

7. عنوان الدراسة
Study Title
Diagnostic Performance of Sputum Smear Microscopy and GeneXpert in Pulmonary Tuberculosis: A Comparative Study
8. نوع البحث (يرجى التحديد)
Type of Research (Please select)
☐دكتوراه / PhD
☐ماجستير / Master's
☑بكالوريوس / Bachelor's
☐دبلوم عالي / Postgraduate Diploma
☐دبلوم وسيط / Intermediate Diploma
☐ورقة علمية / Research Paper
☐تقرير علمي / Scientific Report
☐أبحاث طبية / Medical Research
☐أخرى / Other
9. وصف مختصر للبحث
Brief Description of Research
This study aimed to compare the diagnostic accuracy of sputum smear microscopy and GeneXpert MTB/RIF for the detection of pulmonary tuberculosis. The study evaluated the sensitivity and specificity of both methods to determine their effectiveness in early and accurate diagnosis, with the goal of improving tuberculosis detection and supporting appropriate patient management.

القسم الثالث: الجوانب الأخلاقية / Ethical Considerations

10. طريقة الحصول على الموافقة من المشاركين
Method of Obtaining Consent from Participants
☐مكتوبة / Written
☐شفهية / Verbal
☐غير مطبقة / Not Applicable
☐ضمنية / Implied
☑إعفاء / Waiver
يرجى إرفاق نموذج الموافقة / Please attach consent form
11. آلية الحفاظ على سرية المعلومات
Confidentiality Measures
Personal identifiers such as names and medical record numbers will not be collected. Each record will be assigned a unique study code. Data will be stored in a password-protected computer and accessed only by the research team. The results will be reported in aggregate form without identifying any individual participant
12. مدى المخاطر على المشاركين
Risk Level to Participants
☐لا توجد / None
☑طفيفة / Minor
☐متوسطة / Moderate
☐عالية / High
يرجى توضيح أي مخاطر محتملة وخطة التعامل معها / Please describe any potential risks and mitigation:
Participants may experience mild discomfort or difficulty while providing a sputum sample. There is a minimal risk of loss of confidentiality; however, all personal information will be kept confidential and coded to protect participants' privacy. No invasive procedures or experimental treatments will be performed, and the study involves minimal risk. Participants diagnosed with tuberculosis will be referred to the appropriate healthcare facility for further evaluation and treatment according to national guidelines.
13. الفوائد المحتملة للمشاركين أو المجتمع
Potential Benefits to Participants or Society
1.Contributing to the early initiation of appropriate treatment through accurate and rapid diagnosis, thereby reducing disease transmission and improving patient prognosis. 2.Serving as a valuable reference for future researchers and contributing to the existing body of knowledge on tuberculosis diagnosis, particularly in high-burden and resource-limited settings. 3.Supporting healthcare policymakers and clinicians in selecting the most accurate, cost-effective, and time-efficient diagnostic method, particularly in resource-limited settings, to improve early tuberculosis detection and patient outcomes.
14. هل تشمل الدراسة فئات ضعيفة؟
Does the study involve vulnerable groups?
☐الأطفال / Children
☐النساء الحوامل / Pregnant Women
☐اللاجئون/النازحون / Refugees/Displaced
☐ذوو الإعاقة / People with Disabilities
☑أخرى / Other: Patients with suspected pulmonary tuberculosis (TB) who provide sputum samples for diagnostic testing at the study hospitals during the study period.

القسم الرابع: قائمة المرفقات المطلوبة / Required Attachments

نسخة من المقترح البحثي الكامل
Full Research Proposal
أدوات جمع البيانات
Data Collection Tools
خطاب تسهيل من الجامعة
University Facilitation Letter

القسم الخامس: الإقرار والتوقيع / Acknowledgment and Signature

أُقر أنا الموقع أدناه بأن جميع المعلومات الواردة في هذه الاستمارة صحيحة وكاملة، وأتعهد بعدم البدء في أي جزء من الدراسة قبل الحصول على الموافقة الأخلاقية الرسمية، والالتزام بجميع الإرشادات والمعايير الأخلاقية المعتمدة من قبل لجنة الموافقة الأخلاقية.
I, the undersigned, acknowledge that all information provided in this form is accurate and complete, and I agree not to begin any part of the study before receiving official ethical approval, and to comply with all ethical guidelines and standards approved by the Ethical Approval Committee.
اسم الباحث الرئيسي / Principal Investigator Name
Rahma Khalid Osman Ahmed
التوقيع / Signature
_______________________
التاريخ / Date
2026-07-19

معلومات الباحث / Researcher Information

R

Rahma Khalid Osman Ahmed

rahmakhalid747@gmail.com

0124676309

جامعة: جامعة عبد اللطيف حمد (مروي )التكنلوجية الكلية: Faculty of Medical Laboratory Sciences
�

إنتصار الطاهر عبدالرحمن الطيب

entsareltahir385@gmail.com

0906923852

جامعة: جامعة عبد اللطيف حمد (مروي )التكنلوجية الكلية: Faculty of Medical Laboratory Sciences
M

Mawada Noh wrag ALhassan

mwdhnwh925@gamil.com

0118926754

جامعة: جامعة عبد اللطيف حمد (مروي )التكنلوجية الكلية: Faculty of Medical Laboratory Sciences
�

ألاء خيرالله محمدخير خيرالله

alaakhairalha@gmail.com

0110466509

جامعة: جامعة عبد اللطيف حمد (مروي )التكنلوجية الكلية: Faculty of Medical Laboratory Sciences
�

نشوة ناصر عبد القادر ابراهيم

nshwtdnqlawyh2@gmail.com

126832778

جامعة: جامعة عبد اللطيف حمد (مروي )التكنلوجية الكلية: Faculty of Medical Laboratory Sciences
�

أسماء عماد الدين فضل السيد فرج الله

easma4499@gmail.com

0126818577

جامعة: جامعة عبد اللطيف حمد (مروي )التكنلوجية الكلية: Faculty of Medical Laboratory Sciences

ادارة مكافحة الدرن

اسم المؤسسة التي سيتم فيها عمل البحث / Name of the institution where the research will be conducted

Northern State

معلومات الدراسة / Study Information

بكالوريوس / Bachelor's

بكالوريوس - Bachelor

6,000.00 SDG

This study aimed to compare the diagnostic accuracy of sputum smear microscopy and GeneXpert MTB/RIF for the detection of pulmonary tuberculosis. The study evaluated the sensitivity and specificity of both methods to determine their effectiveness in early and accurate diagnosis, with the goal of improving tuberculosis detection and supporting appropriate patient management.

Jun 01, 2026 - Oct 01, 2026

Jan 01, 2022 - Oct 01, 2026

الاعتبارات الأخلاقية / Ethical Considerations

Waiver

مخاطر منخفضة - Low Risk

Personal identifiers such as names and medical record numbers will not be collected. Each record will be assigned a unique study code. Data will be stored in a password-protected computer and accessed only by the research team. The results will be reported in aggregate form without identifying any individual participant

Participants may experience mild discomfort or difficulty while providing a sputum sample. There is a minimal risk of loss of confidentiality; however, all personal information will be kept confidential and coded to protect participants' privacy. No invasive procedures or experimental treatments will be performed, and the study involves minimal risk. Participants diagnosed with tuberculosis will be referred to the appropriate healthcare facility for further evaluation and treatment according to national guidelines.

1.Contributing to the early initiation of appropriate treatment through accurate and rapid diagnosis, thereby reducing disease transmission and improving patient prognosis. 2.Serving as a valuable reference for future researchers and contributing to the existing body of knowledge on tuberculosis diagnosis, particularly in high-burden and resource-limited settings. 3.Supporting healthcare policymakers and clinicians in selecting the most accurate, cost-effective, and time-efficient diagnostic method, particularly in resource-limited settings, to improve early tuberculosis detection and patient outcomes.