Clinical Characteristics and Treatment Patterns of Breast Cancer Patients at Merowe Oncology Center, Northern Sudan 2026
القسم الأول: معلومات الباحث / Principal Investigator Information
القسم الثاني: تفاصيل الدراسة البحثية / Research Study Details
القسم الثالث: الجوانب الأخلاقية / Ethical Considerations
القسم الرابع: قائمة المرفقات المطلوبة / Required Attachments
القسم الخامس: الإقرار والتوقيع / Acknowledgment and Signature
معلومات الباحث / Researcher Information
Manahil yaser alhissen hajhmed
mnahlyasr36@gmail.com
0968503846
Merowe oncology center
اسم المؤسسة التي سيتم فيها عمل البحث / Name of the institution where the research will be conducted
Northen state _ merowe
معلومات الدراسة / Study Information
بكالوريوس / Bachelor's
بكالوريوس - Bachelor
6,000.00 SDG
وصف موجز للدراسة المقدَّم إلى لجنة أخلاقيات البحث العلمي عنوان الدراسة: Clinical Characteristics and Treatment Patterns of Breast Cancer Patients at Merowe Oncology Center, Northern Sudan, 2026. تهدف هذه الدراسة إلى وصف الخصائص الديموغرافية والسريرية والمرضية لمرضى سرطان الثدي المترددين على مركز مروي للأورام أو المسجلين به، وتحديد مراحل المرض وأنماط العلاج المتبعة، بالإضافة إلى تقدير نسبة الحالات التي تُشخَّص في المراحل المتقدمة (المرحلتان الثالثة والرابعة)، وتقييم مدى اكتمال توثيق البيانات الطبية المتعلقة بالتشخيص والفحوصات المرضية ومستقبلات الهرمونات والعلاج. ستُجرى الدراسة باستخدام تصميم وصفي استرجاعي يعتمد على مراجعة السجلات الطبية للمرضى خلال الفترة من يناير 2023 إلى سبتمبر 2026، مع تضمين جميع السجلات المؤهلة المتاحة خلال هذه الفترة. وسيتم جمع البيانات باستخدام استمارة مُعدّة مسبقًا، ثم تحليلها إحصائيًا باستخدام برنامج SPSS. لن تتضمن الدراسة أي تدخل علاجي أو إجراء طبي إضافي على المرضى، وستُحفظ سرية المعلومات من خلال استخدام رموز بحثية بدلًا من البيانات الشخصية المباشرة، وقصر استخدام البيانات على أغراض البحث العلمي. وسيتم الحصول على الموافقات الأخلاقية والإدارية اللازمة قبل البدء في جمع البيانات.
Sep 15, 2026 - Nov 30, 2026
Oct 18, 2026 - Oct 30, 2026
الاعتبارات الأخلاقية / Ethical Considerations
Waiver
سيتم الحفاظ على سرية جميع البيانات والمعلومات المستخرجة من السجلات الطبية طوال مراحل الدراسة. ولن تُجمع أو تُدرج أسماء المرضى أو أرقام الهوية الوطنية أو أرقام الهواتف أو أي معلومات تعريفية مباشرة في قاعدة بيانات البحث، حيث سيتم استخدام رموز بحثية بدلًا منها. وسيقتصر الوصول إلى البيانات على فريق البحث المصرح له، مع حفظ الملفات الإلكترونية في قاعدة بيانات محمية بكلمة مرور، واستخدام المعلومات لأغراض البحث العلمي فقط. وستُعرض النتائج بصورة إجمالية دون الكشف عن هوية أي مريض، ولن يتم الإفصاح عن أي معلومات فردية لأطراف غير مخولة. وسيتم التعامل مع البيانات وفقًا لمتطلبات لجنة أخلاقيات البحث العلمي والجهات الصحية المختصة.
تُعد هذه الدراسة ذات مخاطر منخفضة جدًا، إذ تعتمد على مراجعة السجلات الطبية السابقة ولا تتضمن أي تدخل علاجي أو إجراء طبي إضافي أو تواصل مباشر مع المرضى. ويتمثل الخطر المحتمل الرئيسي في انتهاك سرية البيانات أو الكشف غير المقصود عن هوية المرضى. وسيتم الحد من هذه المخاطر باستخدام رموز بحثية بدلًا من البيانات التعريفية، وحفظ البيانات في ملفات محمية بكلمة مرور، وقصر الوصول إليها على فريق البحث المصرح له، وعرض النتائج بصورة إجمالية دون الكشف عن هوية أي مريض.
الفوائد المتوقعة من الدراسة من المتوقع أن تسهم هذه الدراسة في توفير بيانات محلية حول الخصائص الديموغرافية والسريرية والمرضية لمرضى سرطان الثدي في مركز مروي للأورام، ومراحل المرض عند التشخيص، وأنماط العلاج المتبعة، ومدى اكتمال توثيق السجلات الطبية. كما قد تساعد النتائج في تحديد الفجوات المتعلقة بالتشخيص والعلاج، ودعم الجهود الرامية إلى تحسين الاكتشاف المبكر لسرطان الثدي من خلال التعرف على أنماط التأخر في التشخيص ومؤشرات التشخيص في المراحل المتقدمة، بما يسهم في تعزيز الوعي الصحي وتطوير استراتيجيات الكشف المبكر والإحالة المناسبة. وقد توفر الدراسة معلومات علمية تساعد في تحسين جودة الخدمات الصحية، ودعم التخطيط الصحي وتحديد أولويات البحوث المستقبلية. ولا توجد فوائد علاجية مباشرة مضمونة للمشاركين، نظرًا لاعتماد الدراسة على مراجعة السجلات الطبية السابقة دون أي تدخل علاجي.