العودة إلى لوحة التحكم / Back to Dashboard

Assessment of the Impact of Highly Active Antiretroviral Therapy on Prognosis of Patients Infected with Human Immunodeficiency virus (HIV) according to Different Disease Stages in Northern State, Sudan (2024-2025)

ETH-20260108-0052 تاريخ التقديم: Jan 08, 2026 / Submitted: Jan 08, 2026
قيمة الرسوم / Payment Amount
0.00 SDG
نوع البحث / Research Type
بكالوريوس / Bachelor's
فترة الدراسة / Study Period
Dec 04, 2025 - Feb 08, 2026
Approved
السودان - الولاية الشمالية
وزارة الصحة
الادارة العامة للتخطيط والتنمية الصحية
إدارة البحوث
لجنة الموافقة الأخلاقية
طلب الموافقة الأخلاقية - Ethical Approval Request Form
---
Ethical Approval Request Form
General Administration for Planning and Health Development
Research Department
Ethical Approval Committee
---
رقم التسلسل
Serial Number
SER-20260108-0052
رقم الطلب
Request Number
ETH-20260108-0052
تاريخ تقديم الطلب
Date of Submission
2026-01-08

القسم الأول: معلومات الباحث / Principal Investigator Information

1. الاسم الكامل للباحث الرئيسي
Principal Investigator Full Name
هنية مامون صالح محمد
2. الجهة التي ينتمي إليها
Affiliation Type
جامعة / University: مروي التكنولوجية عبد اللطيف الحمد - الطب و العلوم الصحية برنامج المختبرات الطبية
مروي التكنولوجية عبد اللطيف الحمد - الطب و العلوم الصحية برنامج المختبرات الطبية
3. الوظيفة / اللقب العلمي
Job Title/Academic Degree
-
4. البريد الإلكتروني
Email Address
haniyehmamoun@gmail.com
5. رقم الهاتف
Phone Number
0963213301
المشرف / Supervisor
الاسم الكامل / Full Name
محمد أحمد ابراهيم حولي
البريد الإلكتروني / Email
microedu713@gmail.com
الوظيفة / اللقب العلمي / Job Title
Associate Professor of Microbiology & Immunology أو
رقم الهاتف / Phone
+249 12 271 8010
القسم / المؤسسة / Department
Department of Medical Laboratory Sciences

القسم الثاني: تفاصيل الدراسة البحثية / Research Study Details

7. عنوان الدراسة
Study Title
Assessment of the Impact of Highly Active Antiretroviral Therapy on Prognosis of Patients Infected with Human Immunodeficiency virus (HIV) according to Different Disease Stages in Northern State, Sudan (2024-2025)
8. نوع البحث (يرجى التحديد)
Type of Research (Please select)
☐دكتوراه / PhD
☐ماجستير / Master's
☑بكالوريوس / Bachelor's
☐دبلوم عالي / Postgraduate Diploma
☐دبلوم وسيط / Intermediate Diploma
☐ورقة علمية / Research Paper
☐تقرير علمي / Scientific Report
☐أبحاث طبية / Medical Research
☐أخرى / Other
9. وصف مختصر للبحث
Brief Description of Research
الهدف الرئيسي: تقييم مدى تأثير العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عالي الفعالية (HAART) على نتائج وتطور مرضى الإيدز (المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية HIV) حسب مراحل المرض المختلفة. نقاط رئيسية يدرسها البحث: 1. التركيز الجغرافي: منطقة محددة هي ولاية الشمالية في السودان، مما يعطي أهمية محلية ويساعد في فهم تأثير العلاج في هذا السياق الإقليمي. 2. العلاج محل الدراسة: العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية (HAART)، وهو العلاج الأساسي العالمي لكبح فيروس HIV ومنع تطور المرض. 3. المتغير الأساسي (حسب المرحلة): يقيم البحث ما إذا كان تأثير HAART يختلف اعتماداً على المرحلة السريرية للمرض عند بدء العلاج (مبكراً أم متأخراً). هذا هو لب الدراسة. 4. ما يتم تقييمه (الإنذار/التكهن المرضي Prognosis): سيتم قياس النتائج من خلال مؤشرات مثل: · تحسن المناعة (ارتفاع عدد خلايا CD4). · كبح الحمل الفيروسي (وصول الحمل الفيروسي إلى مستوى غير قابل للكشف). · معدلات البقاء على قيد الحياة. · تطور أو منع الإصابة بالأمراض الانتهازية. · جودة الحياة. الأهمية المتوقعة للبحث: · محلياً: سيوفر بيانات من السودان لتوجيه السياسات العلاجية وتحسين نتائج المرضى في المنطقة. · علمياً: سيساهم في فهم أفضل لكيفية تأثير توقيت بدء العلاج (بالنسبة لمرحلة المرض) على فعاليته طويلة المدى. · عملياً: قد يساعد في وضع توصيات بشأن أفضل توقيت لبدء العلاج حسب المرحلة لتحقيق أفضل إنذار للمرضى في تلك المنطقة.

القسم الثالث: الجوانب الأخلاقية / Ethical Considerations

10. طريقة الحصول على الموافقة من المشاركين
Method of Obtaining Consent from Participants
☑مكتوبة / Written
☐شفهية / Verbal
☐غير مطبقة / Not Applicable
☐ضمنية / Implied
☐إعفاء / Waiver
يرجى إرفاق نموذج الموافقة / Please attach consent form
11. آلية الحفاظ على سرية المعلومات
Confidentiality Measures
1. إزالة المعرفات: ستزال المعلومات الشخصية المباشرة (مثل الأسماء، أرقام الهواتف، العناوين) فور جمعها واستبدالها برموز تعريفية فريدة (مثل ID001). 2. فصل البيانات: سيتم حفظ قائمة الربط (التي تربط الرمز بالهوية الحقيقية) في ملف مشفر ومنفصل تماماً عن ملفات البيانات البحثية الرئيسية، مع تقييد الوصول إليها على الباحث الرئيسي فقط. 3. التخزين الآمن: سيتم تخزين جميع البيانات (الإلكترونية والورقية) في أماكن آمنة. البيانات الإلكترونية سيتم حفظها على أجهزة كمبيوتر محمية بكلمات مرور قوية ومشفرة. البيانات الورقية سيتم حفظها في خزائن مقفولة. 4. الوصول المحدود: سيقتصر الوصول إلى البيانات على أعضاء فريق البحث الأساسيين الذين يحتاجون إليها لإنجاز الدراسة، وسيتم تذكيرهم بالتزامات السرية. 5. النقل الآمن: في حالة ضرورة نقل البيانات، سيتم استخدام وسائل مشفرة وآمنة، وتجنب البريد الإلكتروني العادي. 6. النشر المجهول: عند نشر النتائج، لن يتم الإفصاح عن أي معلومات يمكن من خلالها التعرف على هويات المشاركين. 7. التدمير الآمن: بعد انتهاء فترة الاحتفاظ بالبيانات (على سبيل المثال، 5 سنوات)، سيتم تدمير البيانات الورقية بتمزيق آمن، وحذف البيانات الإلكترونية حذفاً نهائياً.
12. مدى المخاطر على المشاركين
Risk Level to Participants
☐لا توجد / None
☑طفيفة / Minor
☐متوسطة / Moderate
☐عالية / High
يرجى توضيح أي مخاطر محتملة وخطة التعامل معها / Please describe any potential risks and mitigation:
1. المخاطر النفسية/الاجتماعية: الخطر الرئيسي هو الخرق المحتمل للسرية والوصم المرتبط بكشف حالة الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV). قد يشعر بعض المشاركين بقلق طفيف عند تذكر حالتهم الصحية أو مناقشة تفاصيل علاجهم. 2. مخاطر الإزعاج: قد يتضمن جمع البيانات بعض الإزعاج الطفيف في الوقت المخصص للمقابلة أو استخراج المعلومات من السجلات. 3. عدم وجود مخاطر جسدية مباشرة: لا تتضمن هذه الدراسة أي تدخل علاجي أو إجراءات غازية، لذلك لا توجد مخاطر جسدية على المشاركين.
13. الفوائد المحتملة للمشاركين أو المجتمع
Potential Benefits to Participants or Society
تعزيز فهم أفضل لنتائج العلاج بمضادات الفيروسات حسب المرحلة، مما يساهم في تحسين البروتوكولات العلاجية المحلية وجودة الرعاية للمرضى، وتوفير بيانات داعمة لصناع القرار في ولاية الشمالية والسودان.
14. هل تشمل الدراسة فئات ضعيفة؟
Does the study involve vulnerable groups?
☐الأطفال / Children
☐النساء الحوامل / Pregnant Women
☐اللاجئون/النازحون / Refugees/Displaced
☐ذوو الإعاقة / People with Disabilities
☐أخرى / Other:

القسم الرابع: قائمة المرفقات المطلوبة / Required Attachments

نسخة من المقترح البحثي الكامل
Full Research Proposal
View Download
أدوات جمع البيانات
Data Collection Tools
View Download
خطاب تسهيل من الجامعة
University Facilitation Letter
View Download

القسم الخامس: الإقرار والتوقيع / Acknowledgment and Signature

أُقر أنا الموقع أدناه بأن جميع المعلومات الواردة في هذه الاستمارة صحيحة وكاملة، وأتعهد بعدم البدء في أي جزء من الدراسة قبل الحصول على الموافقة الأخلاقية الرسمية، والالتزام بجميع الإرشادات والمعايير الأخلاقية المعتمدة من قبل لجنة الموافقة الأخلاقية.
I, the undersigned, acknowledge that all information provided in this form is accurate and complete, and I agree not to begin any part of the study before receiving official ethical approval, and to comply with all ethical guidelines and standards approved by the Ethical Approval Committee.
اسم الباحث الرئيسي / Principal Investigator Name
هنية مامون صالح محمد
التوقيع / Signature
_______________________
التاريخ / Date
2026-01-08

معلومات الباحث / Researcher Information

�

هنية مامون صالح محمد

haniyehmamoun@gmail.com

0963213301

جامعة: مروي التكنولوجية عبد اللطيف الحمد الكلية: الطب و العلوم الصحية برنامج المختبرات الطبية

جامعة مروي التكنولوجية عبد اللطيف الحمد

اسم المؤسسة التي سيتم فيها عمل البحث / Name of the institution where the research will be conducted

الولاية الشماليه ، مدينه مروي

معلومات الدراسة / Study Information

بكالوريوس / Bachelor's

بكالوريوس - Bachelor

0.00 SDG

الهدف الرئيسي: تقييم مدى تأثير العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عالي الفعالية (HAART) على نتائج وتطور مرضى الإيدز (المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية HIV) حسب مراحل المرض المختلفة. نقاط رئيسية يدرسها البحث: 1. التركيز الجغرافي: منطقة محددة هي ولاية الشمالية في السودان، مما يعطي أهمية محلية ويساعد في فهم تأثير العلاج في هذا السياق الإقليمي. 2. العلاج محل الدراسة: العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية (HAART)، وهو العلاج الأساسي العالمي لكبح فيروس HIV ومنع تطور المرض. 3. المتغير الأساسي (حسب المرحلة): يقيم البحث ما إذا كان تأثير HAART يختلف اعتماداً على المرحلة السريرية للمرض عند بدء العلاج (مبكراً أم متأخراً). هذا هو لب الدراسة. 4. ما يتم تقييمه (الإنذار/التكهن المرضي Prognosis): سيتم قياس النتائج من خلال مؤشرات مثل: · تحسن المناعة (ارتفاع عدد خلايا CD4). · كبح الحمل الفيروسي (وصول الحمل الفيروسي إلى مستوى غير قابل للكشف). · معدلات البقاء على قيد الحياة. · تطور أو منع الإصابة بالأمراض الانتهازية. · جودة الحياة. الأهمية المتوقعة للبحث: · محلياً: سيوفر بيانات من السودان لتوجيه السياسات العلاجية وتحسين نتائج المرضى في المنطقة. · علمياً: سيساهم في فهم أفضل لكيفية تأثير توقيت بدء العلاج (بالنسبة لمرحلة المرض) على فعاليته طويلة المدى. · عملياً: قد يساعد في وضع توصيات بشأن أفضل توقيت لبدء العلاج حسب المرحلة لتحقيق أفضل إنذار للمرضى في تلك المنطقة.

Dec 04, 2025 - Feb 08, 2026

Jan 08, 2026 - Jan 22, 2026

الاعتبارات الأخلاقية / Ethical Considerations

Written

مخاطر منخفضة - Low Risk

1. إزالة المعرفات: ستزال المعلومات الشخصية المباشرة (مثل الأسماء، أرقام الهواتف، العناوين) فور جمعها واستبدالها برموز تعريفية فريدة (مثل ID001). 2. فصل البيانات: سيتم حفظ قائمة الربط (التي تربط الرمز بالهوية الحقيقية) في ملف مشفر ومنفصل تماماً عن ملفات البيانات البحثية الرئيسية، مع تقييد الوصول إليها على الباحث الرئيسي فقط. 3. التخزين الآمن: سيتم تخزين جميع البيانات (الإلكترونية والورقية) في أماكن آمنة. البيانات الإلكترونية سيتم حفظها على أجهزة كمبيوتر محمية بكلمات مرور قوية ومشفرة. البيانات الورقية سيتم حفظها في خزائن مقفولة. 4. الوصول المحدود: سيقتصر الوصول إلى البيانات على أعضاء فريق البحث الأساسيين الذين يحتاجون إليها لإنجاز الدراسة، وسيتم تذكيرهم بالتزامات السرية. 5. النقل الآمن: في حالة ضرورة نقل البيانات، سيتم استخدام وسائل مشفرة وآمنة، وتجنب البريد الإلكتروني العادي. 6. النشر المجهول: عند نشر النتائج، لن يتم الإفصاح عن أي معلومات يمكن من خلالها التعرف على هويات المشاركين. 7. التدمير الآمن: بعد انتهاء فترة الاحتفاظ بالبيانات (على سبيل المثال، 5 سنوات)، سيتم تدمير البيانات الورقية بتمزيق آمن، وحذف البيانات الإلكترونية حذفاً نهائياً.

1. المخاطر النفسية/الاجتماعية: الخطر الرئيسي هو الخرق المحتمل للسرية والوصم المرتبط بكشف حالة الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV). قد يشعر بعض المشاركين بقلق طفيف عند تذكر حالتهم الصحية أو مناقشة تفاصيل علاجهم. 2. مخاطر الإزعاج: قد يتضمن جمع البيانات بعض الإزعاج الطفيف في الوقت المخصص للمقابلة أو استخراج المعلومات من السجلات. 3. عدم وجود مخاطر جسدية مباشرة: لا تتضمن هذه الدراسة أي تدخل علاجي أو إجراءات غازية، لذلك لا توجد مخاطر جسدية على المشاركين.

تعزيز فهم أفضل لنتائج العلاج بمضادات الفيروسات حسب المرحلة، مما يساهم في تحسين البروتوكولات العلاجية المحلية وجودة الرعاية للمرضى، وتوفير بيانات داعمة لصناع القرار في ولاية الشمالية والسودان.

Back to Dashboard